2021年2月10日，恰逢新春佳節(jié)來臨之際，依托國家科技部應急攻關(guān)項目，博奧聯(lián)合清華大學成功研發(fā)的由新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）（國械注準：20213400101）和全自動核酸分析儀（國械注準：20213220102）組成的全集成芯片實驗室獲國家藥監(jiān)局應急審批批準，為全國新冠肺炎疫情防控提供現(xiàn)場快速檢測“芯”利器。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）
（國械注準：國械注準20213400101）
全自動核酸分析儀
（國械注準：國械注準20213220102）
精準、快速檢測新冠病毒
近期國外新冠疫情持續(xù)泛濫、國內(nèi)疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)的特征，使得我國防控形勢仍十分嚴峻。外防輸入、內(nèi)防反彈，對疑似病例特別是感染早期患者快速精準排查，從而實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早處置，及時控制傳播源，切斷感染途徑，是控制疫情的關(guān)鍵。
全集成芯片實驗室
作為博奧再次進入國家藥監(jiān)局應急審批通道的科研攻關(guān)成果和四川省科技廳新冠病毒科技攻關(guān)資助項目，全集成芯片實驗室包括全自動微流控核酸分析儀和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）兩部分。系統(tǒng)通過巢式恒溫擴增來提高核酸檢測的靈敏度，使其在不開蓋的情況下檢測靈敏度可達150拷貝/毫升，在截至目前獲批的同類產(chǎn)品中靈敏度最高，45分鐘內(nèi)一步完成全程實驗，35分鐘報告陽性結(jié)果，實現(xiàn)對新型冠狀病毒核酸的快速檢測。目前全集成芯片實驗室已獲6項發(fā)明專利授權(quán)，6項實用新型專利授權(quán)、1項外觀設計專利授權(quán)。
真正意義上的“樣本進-結(jié)果出”
全集成芯片實驗室采用全新一代的芯片實驗室技術(shù)（Lab-on-a-chip），集核酸提取、純化、擴增、檢測及結(jié)果分析功能于一體，真正意義上實現(xiàn)了“樣本進-結(jié)果出”的檢測。使用時，只需將待檢樣本加入芯片放入儀器，一鍵操作，配套智能軟件控制儀器會自動執(zhí)行全流程并直接報告檢測結(jié)果。
與現(xiàn)有檢測技術(shù)相比，用于新型冠狀病毒現(xiàn)場快速檢測的全集成芯片實驗室具有更自動、更安全、更快速、更準確的特點，在保證生物安全性的同時大大降低了樣本間的交叉污染風險和對操作人員、實驗室條件等專業(yè)性的要求，可適用于多種場景（如醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、疫情防控前沿哨點、海關(guān)入境檢疫、車載移動實驗室、重大會議安保等）對新型冠狀病毒進行安全、快速、精準的檢測與篩查。
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）：
? 簡便快速：手工操作1分鐘，全程檢測<45 分鐘
? 靈敏度高：檢測靈敏度可達150拷貝/毫升
? 準確性高：獨創(chuàng)微流控芯片專利技術(shù)，芯片內(nèi)置IC、PC、BC對照
? 安全性高：全封閉芯片，加樣后不再開蓋，全封閉可有效避免因?qū)嶒炇椅廴境霈F(xiàn)假陽性
? 高效特異：一次實驗即可檢測新型冠狀病毒基因的ORF1ab和N雙靶點
“輕騎兵”打通疫情防控最后一公里
裝載全集成芯片實驗室的“輕騎兵”新冠病毒核酸檢測移動實驗室是全國首款由輕型客車裝載的移動實驗室，由清華大學、生物芯片北京國家工程研究中心和北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)?？焖?、準確、靈活的即時檢測，為社區(qū)、山區(qū)、鄉(xiāng)村等基層群眾就地核酸檢測全覆蓋成為可能，用科技助力打通疫情防控最后一公里。
在日前舉行的“廣州市實驗室助力國家基層疫情防控萬里行”活動中，鐘南山院士指出：“目前基層病毒監(jiān)測能力薄弱，‘輕騎兵’移動檢測車可深入基層，開到村頭不讓老百姓來回奔波，半小時出結(jié)果，將滅火變成防火。”
全集成新冠病毒核酸檢測
移動實驗室
全集成移動實驗室接通220V民用電或啟動車上自帶的發(fā)電機即可正常工作，采樣可通過咽拭子采樣機器人和人工兩種方式完成。機器人通過視覺識別及壓力傳感技術(shù)實現(xiàn)口腔咽拭子樣本的自動采集，可以自動夾取拭子、擰開保存液管、放入咽拭子樣本等。移動實驗室中的操作人員只需要做一個動作，就是用移液槍將試管內(nèi)的樣本加入到芯片里封閉，放入全自動微流控核酸分析儀中進行檢測，45分鐘后車內(nèi)的電腦顯示屏上就會自動顯示結(jié)果，最大程度降低了核酸檢測對專業(yè)采樣人員的依賴，同時降低操作人員的感染風險及樣本間發(fā)生交叉污染的風險。
目前，靈活機動的抗疫“輕騎兵”已在廣州、珠海、青島、沈陽和四川阿壩等多地開展應用，伴隨著全集成芯片實驗室獲批，博奧還研發(fā)了可在45分鐘內(nèi)一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片，以及能在45分鐘內(nèi)完成384份樣本核酸高通量快檢的全套產(chǎn)品，檢測靈敏度為150拷貝/毫升，極大地滿足了大規(guī)模人群超快速核酸檢測的需求。
科研攻關(guān)全面提速
博奧依托在病原微生物檢測領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗和技術(shù)積累，響應國家疫情防控需求，持續(xù)科研攻關(guān)，從非典時期SARS檢測芯片的5個小時檢測1個病毒指標，到新冠疫情初期1.5小時就可同時檢測包含新冠病毒在內(nèi)的19個指標，再到此次獲批的全集成芯片“樣本入-結(jié)果出”僅需45分鐘，以及同步研發(fā)的45分鐘內(nèi)一次檢測8份樣本的中通量新冠核酸檢測芯片、45分鐘內(nèi)完成384份樣本核酸高通量快檢的全套產(chǎn)品，檢測靈敏度都大幅提升至150拷貝/毫升，整體將國內(nèi)當前的病原微生物檢測技術(shù)提升至一個全新的水準，達到國際領(lǐng)先水平。一系列的科技抗疫成果，即將在國際檢驗界權(quán)威雜志Clinical Chemistry上刊印發(fā)表。
未來，博奧將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新，立足于健康事業(yè)，不斷推出多種新型醫(yī)療健康技術(shù)產(chǎn)品和服務，為公共衛(wèi)生應急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護航。
